香雪制药股票融资余额3.04亿元,立案调查进行中或遭股民索赔

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  香雪制药融资融券信息显示,2024年11月25日融资净偿还127.8万元;融资余额3.04亿元,较前一日下降0.42%。

互动问答平台回复了投资者提问。

在回答投资者提问的“公司与Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391软膏、口服伊立替康,目前研发、商业化合作等,新的进展如何”时,香雪制药表示,口服紫杉醇,境外已经完成III期临床研究,其中,在美国向FDA递交了NDA申请,暂未最终获批,需要补充开展临床研究。2023年5月,Health Hope Pharma Ltd.接手了Athenex的Orascovery平台(包含口服紫杉醇产品),持续推进美国的临床及上市注册和与监管部门沟通的工作。在英国向MHRA递交了NDA申请 ,仍在审评阶段,完成了补充资料递交,持续推进英国申报工作。中国已完成I期临床研究。

KX2-391软膏,境外已经完成 III期临床研究,并在美国、欧盟、英国等国家及中国台湾省获得了NDA上市许可批件。国内目前正在进行中国IND注册申请资料的梳理工作。

口服伊立替康,目前正在美国开展I期临床研究,中国暂未启动任何研究。

有舆论反馈:香雪还在申请二期临床试验过程中。请说明TAEST16001注射液是何时以何种方式获得一期临床和二期临床的许可的?请问近期连续申请的新的临床试验分别是什么内容?二期临床试验预计何时能够结束?香雪制药回复称,公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段,新药研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。

值得关注的是,9月30日,香雪制药发布公告称,公司及公司实际控制人王永辉收到中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)下发的《立案告知书》(编号:证监会立案字0062024028号、编号:证监会立案字0062024029号)。公司及王永辉因涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对公司及王永辉立案。

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  天眼查显示,香雪制药参与招投标项目2118次;知识产权方面有商标信息339条。

  (转自:鸿途FLY)

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